隨著近年來國內(nèi)外GMP潔凈技術(shù)的發(fā)展,對醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求越來越高,潔凈廠房設(shè)計愈發(fā)重要。為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,做到技術(shù)先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、確保質(zhì)量,滿足節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求,2008年國家重新發(fā)布了GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級分一百級、一萬級、十萬級和大于十萬級(相當于三十萬級),其工藝流程復雜,環(huán)境復雜,電氣設(shè)計需要密切配合工藝、暖通等專業(yè)進行,那么在符合藥品生產(chǎn)的潔凈要求下,電氣照明該如何設(shè)計呢?下面就醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的電氣照明設(shè)計作一簡要論述。
1 潔凈廠房的照明設(shè)計
1.1 照度及照度均勻度
根據(jù)視覺功能的研究可知,對比敏感度的變化時的照度函數(shù),在達到某一對比敏感度值以前,增加照度對于提高對比敏感度是很有效的。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉車間,內(nèi)部多為無窗室(區(qū)),國際照明委員會(CIE)《室內(nèi)照明指南》規(guī)定,無窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平,應(yīng)以滿足對照明的基本要求為依據(jù),最低照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產(chǎn)效率,我國GMP(1998)第14條規(guī)定“主要工作室的照度宣為300lx;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室,考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)問題,規(guī)定其照度不宜低于150lx。
照度均勻度指規(guī)定表面上的最小照度與平均照度之比,照度比合適時可以減少疲勞,集中注意力,使得環(huán)顧室內(nèi)也不會有陰暗的感覺。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室,照明的照度均勻度規(guī)定不應(yīng)小于0.7,此值在工程設(shè)計中一般都能滿足。
1.2 光源的選擇
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自然通風少,一般都在凈化區(qū)內(nèi)的房間及走廊等場所設(shè)置送排風口,通過凈化空調(diào)進行機械送排風。風口數(shù)量及安裝位置的增加限制了燈具的數(shù)量和燈具的安裝位置,這就要求在同樣照度條件下最大程度地減少燈具數(shù)量,宜用高效的光源作為凈化區(qū)(室)的光源。高效熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的幾倍,且光源為冷光源,不易發(fā)熱,這樣既滿足對燈具高效的要求,又可以減少空調(diào)的能耗,符合節(jié)能要求。
醫(yī)藥工業(yè)自然采光少,在工作時間中,燈具一般需要長時間處于工作狀態(tài),這就需要工作中的光源更接近自然光源。熒光燈的光源光譜分布接近于自然光,能滿足對光源的要求。目前對照度要求較高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū)),國內(nèi)外一般都采用熒光燈作為光源。
1.3 燈具的選型
燈具的功能是既能保護光源,又能在各種環(huán)境下工作,且符合適當?shù)陌踩珮藴省?/P>
由于潔凈廠房內(nèi)對空氣潔凈度有一定的要求,藥品生產(chǎn)需要定期消毒滅菌,因此潔凈室(區(qū))內(nèi)的燈具應(yīng)為造型簡單、不易積塵、易擦拭清掃、易消毒滅菌的照明燈具。
1.4 燈具的安裝
潔凈廠房室(區(qū))與頂棚上的環(huán)境不同,照明燈具的安裝會直接影響到凈化室(區(qū))受到來自頂棚的污染。凈化室(區(qū))燈具一般有吸頂明裝和嵌入頂棚暗裝兩種安裝方式,嵌頂安裝會增加在頂棚的開洞面積,不僅造成在施工過程中對屋頂上開洞口密封困難,而且屋頂上開洞口密封處,容易被檢修人員在吊項上檢修設(shè)備時走動造成開洞密封處破裂形成與潔凈室(區(qū))相通,造成對潔凈室(區(qū))的污染。雖然照明燈具不是潔凈室(區(qū))內(nèi)的主要塵源,但如果安裝不妥,塵粒將會通過燈具縫滲入潔凈室(區(qū))。而且嵌入頂棚安裝燈具,投資相對較大,而發(fā)光效率相對較低。實踐證明,在非單向流潔凈室中,選擇照明燈具明裝不會使空氣潔凈度等級有所下降。鑒于以上原因,一般潔凈區(qū)(室)內(nèi)的燈具宜采用吸頂明裝。若燈具安裝受到層高限制及工藝特殊要求必須暗裝時,開孔的尺寸宜準確,一定要做好密封處理,以防止塵粒滲入潔凈室(區(qū))。
1.5 應(yīng)急燈具的選擇
應(yīng)急照明是指因正常照明電源失效而啟用的照明。應(yīng)急照明包括